Serwisy Medforum

Xiaflex pierwszy na świecie lek w leczeniu choroby Peyroniego

FDA - U.S. Food and Drug Administration
Fot. fda.org
FDA - U.S. Food and Drug Administration
16-01-2014
(0)

Od grudnia 2013 roku dopuszczono w USA lek Xiaflex stosowany w leczeniu choroby Peyroniego, prowadzącej do skrzywieniem penisa.

Z początkiem grudnia Agencja ds. żywności i Leków FDA zarejestrowała pierwszy na świecie lek w terapii choroby Peyroniego. Choroba Peyroniego polega na obecności patologicznej tkanki włóknistej w obrębie ciał jamistych prącia, prowadzącej do jego skrzywienia. Na chorobę Peyroniego choruje ok. 5% mężczyzn. Do tej pory terapia ograniczona była tylko do zabiegu chirurgicznego.

Xiaflex jest kolagenazą, która w sposób enzymatyczny trawi kolagen, składnik patologicznej tkanki włóknistej. Lek podawany jest w iniekcjach do prącia. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku ustalono na podstawie dwóch randomizowanych badań klinicznych z podwójną zaślepioną próbą. Najczęstszymi działaniami nieporządanymi zgłaszanymi przez pacjentów był: ból i opuchlizna penisa, oraz krwiaki w miejscu iniekcji.

(0)

Autor/autorzy opracowania:

  • mgr farm. Adam Naczyński