
Od grudnia 2013 roku dopuszczono w USA lek Xiaflex stosowany w leczeniu choroby Peyroniego, prowadzącej do skrzywieniem penisa.
Z początkiem grudnia Agencja ds. żywności i Leków FDA zarejestrowała pierwszy na świecie lek w terapii choroby Peyroniego. Choroba Peyroniego polega na obecności patologicznej tkanki włóknistej w obrębie ciał jamistych prącia, prowadzącej do jego skrzywienia. Na chorobę Peyroniego choruje ok. 5% mężczyzn. Do tej pory terapia ograniczona była tylko do zabiegu chirurgicznego.
Xiaflex jest kolagenazą, która w sposób enzymatyczny trawi kolagen, składnik patologicznej tkanki włóknistej. Lek podawany jest w iniekcjach do prącia. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku ustalono na podstawie dwóch randomizowanych badań klinicznych z podwójną zaślepioną próbą. Najczęstszymi działaniami nieporządanymi zgłaszanymi przez pacjentów był: ból i opuchlizna penisa, oraz krwiaki w miejscu iniekcji.
- Tagi:
- fda,
- choroba peyroniego,
- xiaflex
Autor/autorzy opracowania:
- mgr farm. Adam Naczyński